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江苏省局医疗器械审评审批100问!(行政审批系统篇)
江苏省局医疗器械审评审批100问!(行政审批系统篇) 时间:2021-09-08

医疗器械热点问题解答……登录政务网提示账号或密码错误怎么办?按照登录时若忘记密码,可以通过登录—法人登录—忘记密码,执行“法人密码找回”操…

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江苏省局医疗器械审评审批100问!(审评篇)
江苏省局医疗器械审评审批100问!(审评篇) 时间:2021-09-08

医疗器械热点问题解答……哪些医疗器械不需要进行临床试验?类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进…

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江苏省局医疗器械审评审批100问!(体系核查篇)
江苏省局医疗器械审评审批100问!(体系核查篇) 时间:2021-09-08

医疗器械热点问题解答……医疗器械注册申请人应如何准备医疗器械注册质量管理体系核查?医疗器械注册申请人(以下简称申请人),在遵循《医疗器械生…

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江苏省局医疗器械审评审批100问!(注册检验篇)
江苏省局医疗器械审评审批100问!(注册检验篇) 时间:2021-09-08

医疗器械热点问题解答……医疗器械注册检验过程中产品名称是否可以变更?可以。江苏省医疗器械检验所可以出具英文检测报告吗?可以,具体需要根据委…

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江苏省局医疗器械审评审批100问!(受理篇)
江苏省局医疗器械审评审批100问!(受理篇) 时间:2021-09-08

医疗器械热点问题解答……如何进行医疗器械注册(拟上市注册、延续注册、注册变更)及医疗器械生产许可证(开办、延续、变更)相关申报?医疗器械行…

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