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生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组…
自2019年2月中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》以来，广东省药监局积极主动研究粤港澳大湾区药品医疗器械监管工作的新思路新方法，…
医疗器械热点问题答疑！……医疗器械延续注册时，产品软件能否进行更新？根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》：若仅涉及轻微增强类软件更新，…
国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：&ems
《创新医疗器械特别审查程序》解读一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求  创新医疗器械的审查条件之一就是申请
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