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医疗器械生产工厂评估

发布时间:2020-06-27 16:59:00 浏览量:



工厂审核

一、审核目的

工厂审核确认企业质量管理是否持续规范,以保证工厂所生产出的产品质量合格且稳定;同时,确认企业产能能够满足客户的订单需求。

二、委托审核

公司内部没有专业的人员可以到企业审核

时间、效率及成本预算的因素

获取全面及正式的审核报告

三、审核流程

四、为什么要进行工厂审核?

1、企业在生产过程中,为了提高或保证产能,往往会降低标准地去管理生产过程,从而给产品质量埋下隐患

2、由于医疗器械标准的严格性,企业很难达到要求。企业可能设置多个生产地址或车间,只用其中一个或部分生产地址或车间申请医疗器械注册证和生产许可证,其他生产或车间根本达不到标准所要求的水平,从而给产品质量埋下隐患

五、为什么选择博思科?

专业——对国家标准和口罩生产工艺熟悉,且有丰富的审核经验

高效率——可快速安排人员到企业进行审核,让你更快确认企业是否可靠

实惠——相对国外审核机构来说,价格实惠

如需进一步了解,欢迎随时联系博思科!免费咨询电话:15818508855。

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