市场监管局出台2020年全市医疗器械监督检查工作计划

 发布时间：2020-06-27 16:52:00  点击率：【大中小】

为认真做好2020年医疗器械监管工作，保障好公众用械安全。日前，市市场监管局出台了《2020年全市医疗器械监督检查工作计划》（以下简称《计划》），检查范围覆盖全市医疗器械生产企业、经营企业和使用单位。

《计划》明确重点检查内容，在生产环节，重点检查管理人员、物料管理、生产管理、质量控制、分析改进以及标准执行等情况；在经营环节，重点检查合法资质、仓储管理、质量追溯、售后管理和网络销售等情况；在使用环节重点检查采购验收、仓储管理和使用维护等情况。《计划》对市局、县局以及区局具体承担任务进行了安排。

市局要求，各地要科学制定年度监管计划并组织实施，根据监管职责和任务分工，加大对医疗器械生产、经营和使用环节的监管；督促辖区内医疗器械生产经营企业和使用单位贯彻落实医疗器械相关法规规章和质量管理规范的要求，及时消除和化解风险隐患，严防发生区域性、系统性、潜规则性风险。