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2020年10月,美国FDA发布了《含镍钛合金的医疗器械非临床评价要点》指南,阐述了含镍钛合金的医疗器械的技术审查要点,现就该指南内容简介如下。 一…
为认真做好2020年医疗器械监管工作,保障好公众用械安全。日前,市市场监管局出台了《2020年全市医疗器械监督检查工作计划》(以下简称《计
欧盟MDR新法规的变化,快速掌握MDR一、MDR简介2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟
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