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什么是第三类医疗器械经营许可

 发布时间：2020-07-13 11:52:00  浏览量：

什么是第三类医疗器械经营许可

一、简介

根据《医疗器械监督管理条例》（2017年国务院令第680号修订）规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地级市食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合规定条件的证明资料。被准予许可后，企业获得经营许可证，经营许可证有5年有效期。

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