医疗器械代理检测服务
为您提供专业的第三方医疗器械检测服务，并出具专业检测报告。
服务范围：
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序号
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有源器械：
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1
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心脑电、监护设备
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2
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心脏起搏设备
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3
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物理治疗康复设备
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4
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高频、射频设备
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5
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微波、短波设备
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6
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麻醉和呼吸设备
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7
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体外诊断设备◆医用超声设备
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8
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医用光学设备
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9
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大型影像诊断设备
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10
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手术室设备
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11
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输液注射设备
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12
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口腔科设备
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13
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其他有源设备
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序号
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无源器械和体外诊断试剂：
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1
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外科骨科手术器械
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2
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注射穿刺器械
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3
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计划生育器具
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4
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医用口罩、防护服
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5
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隐形眼镜
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6
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普通诊察器械
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7
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输液灌注器具
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8
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一次性使用医疗用品及敷料
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9
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其他无源医疗器械产品
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10
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体外诊断试剂
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检测标准：
1、YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
2、GB/T 18268-2000《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》
3、GB 4343.1-2009《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》
4、GB 4343.2-2009《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分：抗扰度》
5、GB 4824-2004《工业、科学和医疗（ISM）射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法》
6、GB 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》
7、GB 17743-2007《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》
8、GB 17625.1-2003《电磁兼容 限值 谐波电流发射限制（设备每相输入电流≤16A）》
9、GB 17625.2-2007《电磁兼容 限值 对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产 生的电压波动和闪烁的限制》
10、GB/T 17626.3-2006《电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》
11、GB/T 17626.4-2008《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》
12、GB/T 17626.5-2008《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验》
13、GB/T 17626.6-2008《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》
14、GB/T 17626.8-2006《电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验》
15、GB/T 17626.11-2008《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》
16、GB∕T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验.
17、GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.
18、GB∕T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验.
19、GB∕T 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.
20、GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择.
21、其他检测标准.
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