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医疗器械代理检测服务

发布时间:2020-06-27 16:49:00 点击率:

医疗器械代理检测服务

为您提供专业的第三方医疗器械检测服务,并出具专业检测报告。

服务范围:

一、有源设备:

1、心脑电、监护设备

2、心脏起搏设备

3、物理治疗康复设备

4、高频、射频设备

5、微波、短波设备

6、麻醉和呼吸设备

7、体外诊断设备◆医用超声设备

8、医用光学设备

9、大型影像诊断设备

10、手术室设备

11、输液注射设备

12、口腔科设备

13、其他有源设备

二、无源耗材:

1、外科骨科手术器械

2、注射穿刺器械

3、计划生育器具

4、医用口罩、防护服

5、隐形眼镜

6、普通诊察器械

7、输液灌注器具

8、一次性使用医疗用品及敷料

9、其他无源医疗器械产品

检测标准:

1YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》

2GB/T 18268-2000《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》

3GB 4343.1-2009《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射》

4、GB 4343.2-2009《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度》

5、GB 4824-2004《工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法》

6、GB 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》

7、GB 17743-2007《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》

8、GB 17625.1-2003《电磁兼容 限值 谐波电流发射限制(设备每相输入电流≤16A)》

9、GB 17625.2-2007《电磁兼容 限值 对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产 生的电压波动和闪烁的限制》

10GB/T 17626.3-2006《电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》

11GB/T 17626.4-2008《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

12GB/T 17626.5-2008《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验》

13GB/T 17626.6-2008《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》

14GB/T 17626.8-2006《电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验》

15GB/T 17626.11-2008《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》

16GB∕T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.

17GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.

18GB∕T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验.

19GB∕T 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.

20GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.

21、其他检测标准等.

如需进一步了解,欢迎随时联系博思科!免费咨询电话:15818508855。

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