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欧盟CE咨询

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简介: CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。
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  • 27 2020-06

    普通医疗器械CE咨询

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  • 27 2020-06

    有源植入医疗器械CE咨询

    有源可植入医疗器械是典型的高风险设备,投放市场前要服从严格的标准和定义。有源可植入医疗器械的CE认证按欧盟指令90 385 E…

  • 19 2020-06

    体外诊断医疗器械CE咨询

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